科技办理

临床科研项目运用医疗技能办理准则

 

一、本准则所指医疗技能,是指医务人员以确诊和医治疾病为意图,对疾病做出判别和消除疾病、缓解病况、减轻苦楚、改进功用、延伸生命、协助患者恢复健康而采纳的确诊、医治办法。

二、医务人员展开临床科研项目运用医疗技能时应当恪守本准则。

三、医务人员展开临床科研项目运用的医疗技能应当遵从科学、安全、标准、有用、经济、契合道德的准则。

四、医院对医务人员展开临床科研项目运用的医疗技能施行分类办理。

五、医疗技能依照安全性、有用性切当程度分为三类:

第一类医疗技能是指安全性、有用性切当,医院通过惯例办理在临床运用中能保证其安全性、有用性的技能。

第二类医疗技能是指安全性、有用性切当,触及必定道德问题或许危险较高,需求上级卫生行政部门加以操控办理的医疗技能。

第三类医疗技能是指具有下列景象之一,需求卫生行政部门加以严厉操控办理的医疗技能:

(一)触及严重道德问题;

(二)高危险; 

(三)安全性、有用性需求经标准的临床试验研讨进一步验证;

(四)需求运用稀缺资源;

(五)卫生部规则的其他需求特别办理的医疗技能。 

六、医务人员展开临床科研项目运用的医疗技能相关办理与批阅程序由医务科科研科担任监督执行。

七、医务科和科研科根据《道德委员会法令》对第一类医疗技能的临床运用才干进行审阅。第二类、第三类医疗技能临床运用前需由医务科科研科担任向卫生局或卫生部提出请求,在卫生行政部门审阅通过后方可施行。

八、医务人员展开临床科研项目运用的医疗技能有必要由医院医疗质量与安全办理委员会安排对手术、介入、麻醉等高危险技能项目操作人员进行资历的批阅、答应授权办理。资历授权依照以下流程:首要医务人员向本科室质量与安全办理小组申报个人的资质才干,科室质量与安全办理小组进行开始考评,考评成果提交医院医疗质量与安全办理委员会进行终究确定,必要时还应一起提交上级卫生行政部门审定。

九、各专业展开医疗新技能,有必要保证运用的安全性、有用性、效益性和合理性,并严厉依照有关准则申报(详细拜见《新技能准入及临床运用办理准则》)。

十、医务人员展开临床科研项目运用的医疗技能中触及手术准入制,有必要按医院规则,只允许具有相应等级或以上资历的手术者独立操作。

十一、医务人员展开临床科研项目运用的医疗技能有必要契合医治技能标准,不得将不老练的技能运用于临床科研作业中。从事临床科研活动的医务人员,有必要是通过注册的卫生技能人员,不允许非卫生技能人员从事医治活动。各种有创的操作技能项目在独立操作之前有必要通过训练,经科室质量与安全办理小组查核赞同后,才干独自操作。

十二、医务人员展开临床科研项目运用的医疗技能(包含手术、有创操作)在展开前,有必要依照有关规则进行术前评论,严厉操控适应症、禁忌症以及其他代替疗法施行的可行性。做好充沛的术前预备,包含医患交流、患者的知情赞同、术前病况评价、术中术后或许呈现的意外及防范办法等。

十三、临床科研展开进程中,凡发作医疗技能危害的,操作人要当即陈述科主任,在活跃敏捷进行弥补的一起须上报医务科,如需求,医务科安排相关科室力气进行全力弥补,将危害降到最低程度。

十四、临床科研中已展开的医疗技能,当技才干量、设备和设备发作改动,或许会影响到医疗技能的安全和质量时,经医疗质量与安全办理委员会评论后,医院下达间断此项技能展开的指令,有关科室有必要遵守,不得违背。

十五、医务人员展开临床科研项目运用医疗技能运用进程中有违背《执业医师法》、《医疗安排办理法令》、《医疗事故处理法令》和《人体器官移植法令》等法令、法规行为的,依照有关法令、法规处分。

 

 

 科研科

2010年5月16日